生物技术的一周提前Adcom测试Amarin的鱼油丸敏捷等待FDA裁决0
2022-10-19 21:04:13 华冠机械网
生物技术的一周提前：Adcom测试Amarin的鱼油丸，敏捷等待FDA裁决
经过前一周的强劲上涨之后，本周生物科技股出现了小幅下跌的势头。在本周中，有一些临床试验数据以及 中小型生物技术公司的大量收益报告。
FDA批准了Sanofi SA （NASDAQ：SNY）的Fluzone用于老年人，以及Novartis AG （NYSE：NVS）Sandoz部门的Neulasta生物仿制药监管机构也同意REDHILL BIOPHAR / S ADR（NASDAQ：RDHL）的H. Pylori治疗。
以下是计划在本周进行的主要催化活动。
会议会议
美国肾脏病学会（ASN），肾脏周2019：11月5日至10日在华盛顿特区
癌症免疫疗法学会（SITC）：11月6日至10日在马里兰州国家港口
美国肝脏疾病研究协会（AASLD），肝脏会议：11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿
美国风湿病学院或ACR / ARP 2019年会：11月8日至13日在乔治亚州亚特兰大
第十二届国际组织工程与再生医学会议：11月11日至12日在西班牙马德里举行
第28届瑞士信贷年度医疗保健会议：11月11日至13日在亚利桑那州斯科茨代尔
第十三届国际自身免疫大会：11月12日至13日在伦敦
2019结缔组织肿瘤学会或CTOS，年会：11月13日至16日在东京举行
欧洲肾脏病和泌尿外科大会：11月14日至15日在克罗地亚萨格勒布
第13届阿尔茨海默氏病和痴呆症国际会议：11月14日至15日在法国巴黎举行
第33届欧洲眼科大会：11月14日至15日在马德里
美国心脏协会科学会议2019：11月16日至18日在宾夕法尼亚州费城
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PDUFA日期
预计周一，FDA将对Allergan plc （NYSE：AGN）NDA授予Ubrogepant治疗偏头痛的裁决。
Agile Therapeutics Inc（NASDAQ：AGRX）周六在等待FDA关于其避孕药Twirla的消息。自Adcom做出赞成批准补丁的肯定裁决以来，批准的可能性增加了。
自10月28日发布简报文件以来，该股在三个交易日中下跌了约67％，自Adcom作出裁决以来，该股已累计上涨560％以上。
Adcom会议
FDA内分泌和代谢药物咨询委员会将在周四开会，讨论Amarin Corporation plc （NASDAQ：AMRN）s Vasepa的sNDA，以降低心血管事件的风险，作为他汀类药物治疗对甘油三酯水平升高和其他心血管危险因素的成年人的辅助措施疾病。
临床试验读数
AASLD演讲
Cocrystal Pharma Inc（NASDAQ：COCP）：丙型肝炎CC-31244的2a期新数据（星期日）。
Mallinckrodt PLC（NYSE：MNK）：已经发布1型肝肾综合征的特利加压素第3期数据（星期一）。
VBI疫苗公司（NASDAQ：VBIV）：已经发布的乙肝疫苗Sci-B-Vac的第3阶段数据（星期一）。
Assembly Biosciences Inc（NASDAQ：ASMB）：乙型肝炎病毒的ABI-H0731的2a期数据和乙型肝炎病毒的ABI-H2158的1b期数据（星期一）。
Mirum Pharmaceuticals Inc（NASDAQ：MIRM）：Maralixibat在Algaille综合征中的第二阶段数据（星期一）。
Eiger Biopharmaceuticals Inc（NASDAQ：EIGR）：聚乙二醇化干扰素λ+利托那韦增强的lonafamib治疗乙型肝炎三角洲病毒的第二阶段数据（星期二）。
DURECT Corporation（NASDAQ：DRRX）：酒精性肝炎中DUR-928的2a期数据（星期二）。
CTOS演示文稿
Deciphera Pharmaceuticals Inc（NASDAQ：DCPH）：DCC-3014在实体瘤中的第1阶段初始数据（星期三）。
Oncternal Therapeutics Inc（NASDAQ：ONCT）：复发或难治性尤因肉瘤（星期六）中TK216和长春新碱的第一阶段数据。
Adaptimmune Therapeutics PLC – ADR（NASDAQ：ADAP）：更新了实体瘤中MAGE-A4的1期数据（星期六）。
ACR演示文稿
Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc（纳斯达克股票代码： CRBP）：系统性硬化中青霉菌的2期开放标签数据（星期日）。
Kezar Life Sciences Inc（NASDAQ：KZR）：更新了狼疮KZR-616的1b阶段数据（星期二）。
Unity Biotechnology Inc（NASDAQ：UBX）：骨关节炎中UBX0101的1b期数据（星期二）。
AHA演示文稿
The Medicines Company（NASDAQ： MDCO）和 Alnylam Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ： ALNY）– ORION-10研究评估inclisiran的详细第3阶段数据（评估星期六的动脉粥样硬化心血管疾病资产）。
Caladrius Biosciences Inc（NASDAQ：CLBS）：CLBS16在冠状微血管功能障碍中的2期数据（星期六）。
Eidos Therapeutics Inc（NASDAQ：EIDX）和BridgeBio Pharma Inc（NASDAQ：BBIO）：AG10 / BBP-265在运甲状腺素蛋白淀粉样心肌病或ATTR-CM中的第二阶段数据（星期六）。
查看更多IBB收益
Kiniksa Pharmaceuticals Ltd（NASDAQ：KNSA）：心包炎中rilonacept的 2期开放标签数据（星期六）。
收益
收入清单不完整。
11月11日，星期一
Amicus Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码： FOLD）（开市前）
Foamix Pharmaceuticals Ltd（纳斯达克股票代码： FOMX）（收市后）
ICU Medical，Incorporated（纳斯达克股票代码： ICUI）（收市后）
11月11日，星期二
Akebia Therapeutics Inc（NASDAQ： AKBA）（开市前）
应用基因技术公司（纳斯达克股票代码： AGTC）（收市后）
Adamis Pharmaceuticals Corp（纳斯达克股票代码： ADMP）（收市后）